外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
GB 4234.1-2026
国家标准
即将实施
实施于2029-05-01
发布于2026-04-30
实施于2029-05-01
代替了以下标准
GB 4234.1-2017（全部代替）
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
当前标准
GB 4234.1-2026即将实施
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
基本信息
| 标准名称 | 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 | ||
|---|---|---|---|
| 标准号 | GB 4234.1-2026 | 发布日期 | 2026-04-30 |
| 实施日期 | 2029-05-01 | 代替情况 | GB 4234.1-2017 |
| 中国标准分类号 | C35 | 国际标准分类号 | 11 医药卫生技术、11.040 医疗设备、11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 归口部门 | 国家药监局 | 执行单位 | - |
| 主管部门 | - | ||
起草单位和起草人
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、先健科技（深圳）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市第六人民医院、大博医疗科技股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、江阴中沛科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
起草人
李沅、王翔宇、程建宇、梁雄伟、李晓云、李新宇、冯岩、向有缘、马金竹、李佳、叶连政、阿茹罕、胡君源、张凯、马昕
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